

近日,全國藥品生產監管工作會議在貴州省貴陽市召開。各?。▍^、市)、計劃單列市、副省級城市、新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局藥品安全監管部門負責人參加會議。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并講話。
會議通報了全國關于加強基本藥物監管工作和新版《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)的實施工作進展情況,就新版GMP的實施和加強基本藥物監督管理等問題進行了認真研討和交流。
會上,吳湞指出,實施新版GMP工作要著重抓好四個方面:一是提升藥品生產企業的管理水平;二是優化產業結構,淘汰落后的產能,提高產業集中度;三是提高監督管理能力,加強監管;四是實現藥品質量和安全度的提升。
吳湞強調,當前各級食品藥品監管部門要高度重視基本藥物的生產監管,要結合新版GMP的實施,引進風險管理模式加強管理。要發揮省局的積極性,采取非常之舉,選好監管重點,加強監督檢查,推動轄區監管工作上臺階。要關注監管中存在的各種困難,積極應對原材料普遍漲價,中標價過低等對藥品質量安全帶來的挑戰,增強責任感,樹立全局觀念,創新檢查方法,大膽開展省際間的合作,不斷提高基本藥物生產監管水平。
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